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Médecine buccale
[28-992-C-10]
Doi : 10.1016/S0000-0000(09)53472-9
Dispositifs médicaux : aspect légal, directives
 

D. Durand-Viel  : Responsable de l'activité médicale
TÜV Rheinland France, 62 bis avenue Henri Ginoux, 92120 Montrouge, France 

Auteur correspondant.
Résumé

Le marquage « conformité européenne » (CE) des dispositifs médicaux à partir des années 1990 a constitué une évolution réglementaire fondamentale en Europe, car elle a permis d'harmoniser les règles pour la mise sur le marché de ces dispositifs, à travers la publication des directives européennes correspondantes. Avec plus de dix ans de recul, le nouveau système, même s'il peut être encore amélioré, représente un grand progrès vis-à-vis de la sécurité des patients et des utilisateurs.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Mots clés : Dispositifs médicaux, Marquage CE, Mise sur le marché des dispositifs médicaux, Réglementation européenne sur les dispositifs médicaux, Matériovigilance




© 2009  Elsevier Masson SAS. Tous droits réservés.

Toute référence à cet article doit porter la mention : D. Durand-Viel. Dispositifs médicaux : aspect légal, directives. EMC - Médecine buccale 2009;4(2):1-7 [Article 28-992-C-10].

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